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 流感疫苗變色 膠塞釀禍


:

食藥署今天公布賽諾菲公費流感疫苗變色事件檢驗報告,可能因針劑的「膠塞」品質不良,導致重複硫化反應,接觸到疫苗藥劑後溶出,才會使變成咖啡色,是全球唯一一例變色事件。

公費流感疫苗十月十五日開打,但十月廿六日、廿七日分別傳出賽諾菲疫苗變色及國光生技疫苗有懸浮物事件,同批號超過卅二萬劑已全數停用。

國光生技十一月一日公布檢驗報告,判定為偶發事件,疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質的塑膠片,與疫苗品質無關。

賽諾菲則是將變色疫苗送回法國原廠檢驗,釐清變色原因,衛生福利部食品藥物管理署昨天表示,賽諾菲原訂十五日提供報告,但因時差問題,預計十五日晚間十時才會收到,十六日對外公布。

食藥署今天下午二時召開記者會,食藥署藥品組科長洪國登表示,根據法令規定,接獲不良品通報後,藥廠應於三天內回覆是否回收下架、一個月以內提出調查報告,清查市面上的疫苗是否有問題,並且提出調查報告。

不過,因此案事關重大,希望藥廠儘早提供報告,因此賽諾菲便承諾十五日交報告。

洪國登表示,根據原廠調查報告,可能是針劑的膠塞品質不良,導致疫苗變色。

他解釋,因針劑的膠塞是橡膠材質,用於製作過程中需要使用「硫」的成份,可能因膠塞品質不良導致重複硫化反應,或是製作中溫度過高導致硫化合物產生,接觸到流感疫苗藥劑後溶出,導致藥劑變色。

報告也指出,賽諾菲出貨到其他國家的疫苗都沒有發生其他類似情形,台灣是目前全球唯一遇到變色案件的國家。

洪國登說,目前雖然收到賽諾菲的報告,但仍須確認報告真實性及正確性,經過分析後,如果研判為單一案件就不會要求下架,但若是系統性事件,例如牽扯到其他產品品質疑慮,則可能要求全面下架回收。







 馬籲政府承認九二共識


:

「馬習會」三週年,前總統馬英九今天說,三年前,兩岸領導人在新加坡會面,第一次同時聯手為「九二共識」背書。他強調,要維持兩岸現狀,就不能拒絕「九二共識,一中各表」。

二○一五年十一月七日在新加坡舉行的「馬習會」屆滿三週年,馬英九文教基金會與政治大學等單位今天共同舉辦研討會,探討兩岸關係何去何從。除基金會董事長馬英九外,前副總統蕭萬長、吳敦義、前行政院長陳�、毛治國、江宜樺等人也出席。

馬英九致詞表示,「馬習會」對兩岸關係發展,達成幾項重要成果,包括一九九二年兩岸達成「九二共識」二十三年來,兩岸領導人第一次同時聯手為「九二共識」背書,認定它是兩岸共同的政治基礎。

他強調,「馬習會」為兩岸搭建了一座跨海的和平大橋,建立起雙方領導人對等尊嚴、平起平坐、當面對話的新模式,也讓未來的領導人得以遵循比照,延續和平交流與互利雙贏。

他說,雖然「馬習會」為兩岸搭起和平之橋,但隨著政黨輪替,執政的民進黨政府不願接受「九二共識」,使得兩岸喪失共同的政治基礎,和平發展的願景也就此落空。

馬英九表示,蔡政府不認同「九二共識」,等於是片面廢止協議,兩岸因此失去了互信,隨之而來的就是雙方關係惡化,不但官方的互動完全終止,並對台灣民生經濟、政治外交等各方面產生巨大衝擊。

他說,也因此國際空間受到大幅緊縮。在兩岸冷對抗之下,很多兩岸事務大陸不再與台灣諮商。面對種種不利狀況,蔡政府除了口頭抗議外,可說是束手無策。

他說,「兩岸關係在我任內八年曾經達到六十多年來最和平繁榮的階段,如今逐漸煙消雲散,兩岸本來可以共存共榮,但現在卻如同寇讎,怎不令人痛心?兩岸的未來,怎不令人憂心?」

他強調,要維持兩岸現狀,就不能拒絕「九二共識,一中各表」,「九二共識」是兩岸關係發展的關鍵,兩岸關係與「九二共識」彼此是「相合則旺,相離則盪,相反則傷」,沒有「九二共識」,就不可能維持現狀這一點非常重要,可是蔡政府似乎卻不知道,也至今無法提出取代「九二共識」的替代方案。

馬英九表示,依據憲法的精神,思考兩岸的未來,「我們不能排除統一的選項,但絕不會推動台獨、兩個中國、或一中一台,也反對使用武力」;以「不排斥統一,不支持台獨,不使用武力」的原則維持兩岸和平發展現狀,對台灣才是最佳選擇。

馬英九說,還有十七天就是九合一選舉,二○二○年總統與國會大選也將在半年後陸續登場,台灣無論哪個政黨,兩岸政策都必須接受人民的檢驗,對於兩岸關係的走向及所衍生的問題,應該提出解決的構想,這是對人民無可迴避的責任。









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